百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的特许

百时美施贵宝Corporation今天宣布向英国食品药品监督该委员会（FDA）审批其CAR-T蛋白质疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物使用权获准（BLA）。其自体抗CD19都是由抗原受体（CAR）T蛋白质免疫疗法由CD8+和CD4 + CAR-T蛋白质组成，用于无论如何经过至少两次外科手术的患上或难治性（R/R）大B蛋白质巴氏（LBCL）年长病变。该获准是基于TRANSCEND NHL 001实验的安全性和有效性结果，该实验评估了在269例患上/难治性大B蛋白质巴氏，以外原发性大B蛋白质巴氏（DLBCL）病变里面liso-cel的和安全性。百时美施贵宝Corporation最近在英国流行病学学会年会上引介了这项重要研究的数据。Liso-cel已被FDA表彰针对患上/难治袭性大B蛋白质非巴氏巴氏（NHL）的实质性疗法（BT）和再生医学高级疗法（RMAT）的称号，以及由欧陆药品该委员会表彰针对乳头状/难治性DLBCL的应将药物（PRIME）称号。原始出处：本文则有梅斯医学（MedSci）原创重写编纂，转载只需批准后！